Остеоартрит коленного сустава: как помогает KioMedinevsone, когда другие методы не работают

Боль в колене, которая не проходит: где граница между терпением и лечением

Мало кто из пациентов попадает к ортопеду с первой болью в колене. Чаще всего человек долго пытается справляться самостоятельно: ограничивает нагрузки, принимает обезболивающие, благодаря которым удаётся протянуть ещё несколько месяцев. Но наступает момент, когда ни таблетки, ни физиотерапия уже не дают ощутимого облегчения – и пациент оказывается в ситуации, требующей иного решения.

Именно в этой точке встаёт вопрос: что дальше? Операция по эндопротезированию коленного сустава – серьёзный шаг, к которому не каждый готов или который не каждому подходит по состоянию здоровья. Малоинвазивные инъекционные методики, в частности внутрисуставные инъекции, тем не менее, остаются опцией, о которой часто говорят недостаточно подробно. Один из таких методов – применение жидкого имплантата на основе карбоксиметилхитозана, зарегистрированного под торговым названием KioMedine^vsone.

Остеоартрит коленного сустава: почему это не просто «износ хряща»

Остеоартрит коленного сустава – одно из наиболее распространённых заболеваний опорно-двигательного аппарата в мире. По данным ВОЗ, более 500 миллионов человек страдают от различных форм остеоартрита, и коленный сустав поражается, пожалуй, чаще всего. Болезнь развивается постепенно: изменяется состав синовиальной жидкости, ухудшается смазывание сустава, хрящевая ткань утрачивает свою амортизирующую способность.

Важно понимать, что остеоартрит – это не просто механическое «стирание». В суставе происходят сложные биохимические процессы: растёт уровень свободных радикалов, усиливается оксидативный стресс, изменяется среда синовиальной жидкости. Эти процессы запускают и поддерживают воспаление, которое, в свою очередь, ускоряет разрушение тканей. Именно поэтому поверхностное уменьшение боли – ещё не лечение.

Традиционный арсенал лечения остеоартрита коленного сустава включает нестероидные противовоспалительные средства, физиотерапию, инъекции кортикостероидов и гиалуроновой кислоты. Однако значительная часть пациентов – по различным оценкам, примерно от четверти до трети – не получает от этих методов достаточного эффекта. В ревматологической и ортопедической практике таких людей нередко характеризуют как пациентов с рефрактерным течением – то есть тех, у кого заболевание не поддаётся стандартной терапии.

Риск рефрактерного течения выше у пациентов с ожирением, поражением пателлофеморального отдела или III-IV стадией по классификации Kellgren-Lawrence. Для этой группы выбор следующего шага особенно ответственен.

Карбоксиметилхитозан – откуда берётся и как работает

Хитозан как вещество известен в фармакологии уже десятилетиями. Но карбоксиметилхитозан (КМ-хитозан), являющийся основой KioMedine^vsone – качественно иная молекула. Её получают из съедобного гриба шампиньона (Agaricus bisporus) по запатентованной технологии бельгийской компании KiOmed Pharma SA, что позволяет избежать компонентов животного происхождения. Это принципиально отличает препарат от большинства аналогов – и потенциально снижает риск иммунологических реакций.

Механизм действия КМ-хитозана является двойным.

• Во-первых, он взаимодействует с лубрицином и другими компонентами синовиальной жидкости, улучшая её смазывающие свойства – а значит, снижая трение между поверхностями сустава под нагрузкой.
• Во-вторых, карбоксиметильные группы в структуре молекулы нейтрализуют свободные радикалы, уменьшая оксидативный стресс. Именно это сочетание отличает КМ-хитозан от гиалуроновой кислоты: традиционная «вязкодополняющая» терапия действует преимущественно через первый механизм.

КМ-хитозан является биосовместимым, биодеградируемым (разлагается под действием естественных процессов) и не содержит поперечно сшитых компонентов – в отличие от некоторых форм гиалуроновой кислоты. Одна доза KioMedine^vsone – это 60 мг КМ-хитозана в 3 мл стерильного раствора, который вводится однократно в сустав обученным врачом. Дополнительных курсов инъекций при одном введении не предусмотрено.

Клинические данные: что показывают исследования о лечении остеоартрита коленного сустава

Эффективность KioMedine^vsone изучалась в нескольких независимых исследованиях – как в контролируемых условиях, так и в рамках постмаркетингового наблюдения.

Международное исследование APROOVE (NCT03679208) – первое клиническое исследование с участием людей – охватывало пациентов с остеоартритом II-III стадии. На протяжении шести месяцев наблюдений в группе КМ-хитозана зафиксировано существенное снижение боли по шкале WOMAC, причём эффект становился заметным уже через две недели после инъекции. Постанализ подтвердил эффективность в более сложных подгруппах – пациентов с ожирением (ИМТ более 30 кг/м²) и III стадией болезни.

Рандомизированное контролируемое исследование PIONEER сравнивало KioMedine^vsone со Synvisc-One (гиалуроновая кислота) на протяжении 12 месяцев у 104 пациентов. Большинство из них имели хотя бы один из факторов плохого ответа на стандартное лечение: трёхкомпартментный остеоартрит, поражение пателлофеморального отдела, стадия III-IV или индекс массы тела более 30 кг/м². Через год КМ-хитозан продемонстрировал клинически значимое преимущество у пациентов с патологией пателлофеморального отдела (разница в снижении WOMAC – 11,5%) и у пациентов с ожирением (разница – 21,7%). Доля пациентов, которым удалось отсрочить эндопротезирование, составила 80,6% в группе КМ-хитозана против 53,6% в группе гиалуроновой кислоты (p=0,049).

Постмаркетинговое наблюдение в Германии (49 пациентов, 36 недель) показало:

• снижение боли по шкале VAS с медианы 49 мм в начале до 18 мм через 36 недель;
• 91,8% пациентов подтвердили уменьшение боли по окончании наблюдения;
• улучшение по всем подшкалам KOOS – симптомы, боль, повседневная активность, качество жизни.

Бельгийское наблюдение вне контролируемых условий клинических испытаний (133 инъекции, 112 пациентов, средний срок – 16 месяцев) подтвердило продолжительность эффекта: у части пациентов положительный результат сохранялся до 35 месяцев. Большинство участников относились к категории рефрактерного остеоартрита – тех, для кого гиалуроновая кислота уже не давала эффекта. Вы всегда можете ознакомиться с научными первоисточниками исследований.

Рефрактерный остеоартрит: для кого особенно актуален КМ-хитозан?

Понятие «рефрактерный остеоартрит» не является официальным диагнозом, однако хорошо известно клиническому сообществу. Это состояние, когда стандартные методы – обезболивающие, физиотерапия, инъекции кортикостероидов или гиалуроновой кислоты – уже исчерпали свой ресурс, а оперативное вмешательство либо ещё не актуально, либо невозможно. Такие пациенты – не редкость: среди тех, кому хирурги рекомендуют эндопротезирование коленного сустава, немало людей, которые по разным причинам не могут или не готовы согласиться на операцию.

Клинические исследования KioMedine^vsone целенаправленно включали именно такую группу. В исследовании PIONEER у значительной части участников были формальные показания к тотальному эндопротезированию коленного сустава. То, что многие из них смогли отсрочить операцию на год и более – клинически значимый результат: не только с точки зрения уменьшения боли, но и сокращения хирургических рисков и нагрузки на систему здравоохранения.

Вместе с тем важно подчеркнуть: препарат не является средством от остеоартрита и не останавливает прогрессирование болезни. Он предназначен для симптоматического лечения – то есть для уменьшения боли, скованности и улучшения подвижности. Решение о целесообразности его применения всегда принимает ортопед-травматолог, с учётом состояния пациента, стадии заболевания и имеющихся противопоказаний.

Отделение ортопедии и травматологии CitiDoctor – от диагностики до инъекции

Хирургический центр CitiDoctor (Киев, просп. С. Бандеры, 17/1) – медицинское учреждение полного цикла, где пациенту с болью в колене не придётся искать специалистов в разных учреждениях. Отделение ортопедии и травматологии – одна из ключевых специализаций клиники. Здесь доступна полная диагностика: МРТ, УЗИ суставов, рентгенография, клиническая лаборатория и артроскопия. В зависимости от результатов обследования и стадии заболевания врачи выбирают между консервативными методами, инъекционными методиками и хирургическим вмешательством – от малоинвазивных процедур до эндопротезирования.

Внутрисуставное введение карбоксиметилхитозана органично вписывается в эту систему как один из способов оказать пациенту помощь на том этапе, когда таблетки уже не справляются, а операция ещё не является единственным выходом.

• Важно: введение KioMedine^vsone выполняется исключительно специалистом и требует соблюдения определённых условий – в частности, отсутствия активного воспаления или выпота в суставе перед инъекцией. Самостоятельное введение невозможно и недопустимо.

О побочных эффектах

В клинических исследованиях KioMedine^vsone не зафиксировано серьёзных или системных нежелательных реакций. Наиболее распространённые временные местные реакции – артралгия, отёк и синовит – в большинстве случаев носили кратковременный характер и проходили самостоятельно или после приёма стандартных обезболивающих (парацетамола или НПВС – нестероидных противовоспалительных средств). При необходимости рекомендуется отдых, холодные компрессы или компрессионная повязка.

Препарат противопоказан при наличии активной инфекции в зоне введения, аллергии на компоненты, аутоиммунных артритов, кристаллической артропатии и тяжёлых гематологических нарушений. Если после инъекции симптомы сохраняются более недели или существенно ухудшаются – следует обратиться к врачу.

В течение 48 часов после введения рекомендуется избегать интенсивных физических нагрузок и подъёма тяжёлых предметов. В долгосрочной перспективе умеренная физическая активность – ходьба, лечебная физкультура – является важной частью ведения остеоартрита и замедления его прогрессирования. Регулярные упражнения укрепляют мышцы, поддерживающие коленный сустав, и сохраняют его подвижность.

Вопрос к врачу – лучший ответ на сомнения

Появление карбоксиметилхитозана как нового класса препаратов для лечения остеоартрита коленного сустава – пример того, как наука движется вперёд в поиске решений для пациентов, которым существующие методы уже не помогают. KioMedine^vsone – не «волшебная инъекция» и не замена операции во всех случаях. Однако он является обоснованной и клинически подтверждённой опцией для определённых категорий пациентов – прежде всего тех, у кого гиалуроновая кислота не дала эффекта, и для кого операция является сложным или нежелательным шагом.

Если ваш остеоартрит коленного сустава не поддаётся стандартному лечению или вы ищете способ отсрочить хирургическое вмешательство – это тема для откровенного разговора с ортопедом. Специалисты отделения ортопедии и травматологии клиники CitiDoctor могут оценить вашу ситуацию в комплексе: определить стадию заболевания, проанализировать предыдущий опыт лечения и вместе с вами выбрать наиболее обоснованный следующий шаг. Обращайтесь.

Задавайте ваши вопросы и записывайтесь на консультацию в клинику CitiDoctor по тел.: +38 044 333 48 85.

Присоединяйтесь к нашим страницам в социальных сетях Facebook и Instagram, чтобы получать свежайшие новости и сообщения о спецпредложениях.