Карбоксиметилхитозан в лечении остеоартрита коленного сустава: новый подход в отделении ортопедии клиники CitiDoctor

Когда стандартные методы обезболивания перестают давать результат, а пациент оказывается перед перспективой операции – в этот момент современная медицина готова предложить новые варианты. Один из них – жидкий имплант на основе карбоксиметилхитозана, уже применяющийся в отделении ортопедии и травматологии хирургического центра CitiDoctor.

Остеоартрит коленного сустава: цифры, которые стоит знать

Остеоартрит коленного сустава – одно из наиболее распространённых дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата у взрослых. Он сопровождается прогрессивным разрушением хрящевой ткани, хронической болью, скованностью и ограничением подвижности. По оценкам ВОЗ, от остеоартрита в различных формах страдает более 500 миллионов человек в мире, и коленный сустав – в числе наиболее часто поражаемых.

Большинство пациентов длительное время лечатся консервативно: принимают обезболивающие, проходят физиотерапию, делают инъекции кортикостероидов или препаратов гиалуроновой кислоты. Однако часть из них – те, у кого эти методы уже не дают стойкого эффекта, – оказываются в клинически сложной ситуации. Таких пациентов принято называть больными с рефрактерным остеоартритом.

Рефрактерный остеоартрит: когда привычное лечение не помогает

Понятие «рефрактерный остеоартрит» не является официальным диагнозом – это клиническое состояние, при котором заболевание не поддаётся стандартной терапии. У таких пациентов нередко имеется избыточный вес (ИМТ более 30 кг/м²), поражение пателлофеморального отдела сустава или уже есть показания к тотальному эндопротезированию, однако они отказываются от операции или имеют к ней противопоказания.

Именно для этой группы разработан KioMedine^vsone – жидкий имплант на основе карбоксиметилхитозана неживотного происхождения, бельгийская разработка компании KiOmed Pharma SA. В Украине препарат доступен благодаря компании «Фармаско» – эксклюзивному дистрибьютору KiOmed Pharma SA.

Что такое карбоксиметилхитозан и чем он отличается от гиалуроновой кислоты

Хитозан – природный полисахарид, хорошо известный в фармакологии. Но карбоксиметилхитозан (КМ-хитозан), использованный в KioMedine^vsone, – это принципиально иное вещество. Его получают из шампиньона и модифицируют по запатентованной химической технологии, что наделяет его уникальными свойствами, отсутствующими у натурального хитозана и гиалуроновой кислоты.

В отличие от препаратов гиалуроновой кислоты, КМ-хитозан действует через двойной механизм.

• Во-первых, он улучшает смазку сустава, взаимодействуя с лубрицином и другими эндогенными смазочными компонентами синовиальной жидкости.
• Во-вторых, благодаря карбоксиметильным группам он нейтрализует свободные радикалы, образующиеся при оксидативном стрессе – патологическом процессе, характерном для остеоартрита.

Такой механизм может способствовать сохранению свойств синовиальной среды в суставах и снижать в них оксидативный стресс, что подтверждают экспериментальные данные.

Важно: препарат не содержит компонентов животного происхождения, что может снизить риск иммунологических реакций и делает его приемлемым для более широкого круга пациентов.

Клинические данные: что показали исследования в отношении лечения остеоартрита коленного сустава

Эффективность KioMedine^vsone подтверждена в нескольких клинических исследованиях с участием в общей сложности 370 пациентов.

Исследование APROOVE^1,2 охватывало 63 пациента с остеоартритом коленного сустава II-III стадии. За шесть месяцев наблюдений зафиксировано снижение боли по шкале WOMAC на 66%, причём ощутимый эффект наблюдался уже через две недели после инъекции. Через шесть месяцев 90% врачей и 86% пациентов остались довольны результатом.

Исследование PIONEER 2024³ – наиболее масштабное на сегодняшний день – включало 104 пациента, среди которых более 75% являлись кандидатами на тотальное эндопротезирование коленного сустава. За 12 месяцев наблюдений KioMedinevsone обеспечил:

• снижение боли по WOMAC на 73,5%;
• ответ на лечение, возросший до 93,8%к 12-му месяцу;
• удовлетворённость более 90% врачей и 79% пациентов – по сравнению с 66% и 60% соответственно в группе Synvisc-One (гиалуроновая кислота).

Отдельно показателен результат в отношении отсрочки хирургического вмешательства: 80,6% пациентов, у которых были показания к эндопротезированию, отложили операцию после инъекции KioMedinevsone, тогда как в группе Synvisc-One этот показатель составил 53,6% (p=0,049).

Долгосрочное наблюдение в клинической практике (66 инъекций, 62 пациента, средний срок – 16,4 месяца) показало общее улучшение состояния в 71% случаев, уменьшение боли – на 70%, улучшение подвижности – на 68%, а также снижение потребности в обезболивающих препаратах на 66%.

Профиль безопасности и особенности применения

KioMedine^vsone – стерильный, апирогенный вязкий раствор линейного (не сшитого) карбоксиметилхитозана, буферизованный в изоосмотическом состоянии. Объём одной дозы – 3 мл, вводится однократно внутрисуставно обученным специалистом.

В ходе клинических исследований не зафиксировано ни одной серьёзной или непредвиденной нежелательной реакции. Наиболее распространённые побочные эффекты – артралгия (25,4%), выпот в сустав (6,3%), отёк (6,3%) и синовит/артрит (4,8%) – носили временный характер и проходили самостоятельно, как правило, через несколько часов после инъекции.

Препарат противопоказан при аллергии на компоненты, активных инфекциях в зоне введения, аутоиммунных заболеваниях суставов, кристаллической артропатии и тяжёлых гематологических нарушениях. Перед инъекцией необходимо убедиться в отсутствии выпота в суставе.

Лечение остеоартрита коленного сустава в отделении ортопедии и травматологии клиники CitiDoctor

Клиника CitiDoctor (г. Киев, просп. С. Бандеры, 17/1) – одно из немногих медицинских учреждений в Украине, где пациент может получить полный цикл помощи при патологиях суставов: от первичной консультации ортопеда и расширенной диагностики до консервативного лечения, малоинвазивных вмешательств и восстановительной терапии.

Отделение ортопедии и травматологии клиники CitiDoctor специализируется, в частности, на лечении дегенеративно-дистрофических заболеваний суставов – той группы патологий, к которой относится и остеоартрит. В отделении доступно полное диагностическое обеспечение: МРТ, УЗИ суставов, артроскопия и собственная клиническая лаборатория. В зависимости от стадии заболевания и состояния пациента врачи выбирают между медикаментозным лечением, инъекционными методиками и хирургическими вмешательствами – в частности, малоинвазивным эндопротезированием коленного сустава.

Применение карбоксиметилхитозана в формате жидкого импланта KioMedine^vsone органично вписывается в эту систему как эффективный метод для пациентов, которым консервативное лечение уже не даёт результата, но которые ещё не готовы или не могут перенести операцию по эндопротезированию коленного сустава. Этот метод уже продемонстрировал клинические результаты в доступных исследованиях.

Кому может помочь KioMedine^vsone

На основании данных клинических исследований и инструкции к препарату инъекция KioMedinevsone может быть рассмотрена врачом-ортопедом для следующих групп пациентов:

• пациенты с остеоартритом коленного сустава на любой стадии, у которых предшествующее лечение оказалось неэффективным;
• пациенты с пателлофеморальным остеоартрозом – группой, для которой многие традиционные методы дают ограниченный результат;
• пациенты с ожирением (ИМТ более 30 кг/м²), для которых оперативное вмешательство сопряжено с повышенными рисками;
• лица с показаниями к эндопротезированию, отказывающиеся от операции или имеющие противопоказания – с целью отсрочки вмешательства и улучшения качества жизни.

Решение о применении препарата всегда принимается врачом индивидуально, с учётом анамнеза, результатов обследований и противопоказаний. Самолечение недопустимо.

Появление карбоксиметилхитозана в клинической практике – это эволюция медицины. Новый класс жидких имплантов предлагает пациентам с рефрактерным остеоартритом коленного сустава реальную альтернативу, подкреплённую данными клинических исследований. Отделение ортопедии и травматологии медицинского центра CitiDoctor, ориентированное на применение доказательных и малоинвазивных методик, включило этот инструмент в свой терапевтический арсенал – чтобы предложить пациентам максимально широкий спектр решений, где хирургическое вмешательство является крайним, а не единственным выходом. Опыт применения KioMedine^vsone ведущими специалистами подтверждает общую тенденцию: и врачи, и пациенты положительно оценивают результат – как с точки зрения уменьшения боли, так и с точки зрения качества жизни после инъекции.

Узнайте подробнее о возможностях отделения ортопедии и травматологии клиники CitiDoctor. Всегда готовы вам помочь.

Задавайте ваши вопросы и записывайтесь на консультацию в клинику CitiDoctor по тел.: +38 044 333 48 85.

Присоединяйтесь к нашим страницам в социальных сетях Facebook и Instagram, чтобы получать свежайшие новости и сообщения о спецпредложениях.